banner-medicaldevicesjpg

BarTender® Λογισμικό για την Σήμανση και Επισήμανση Ιατρικών Συσκευών

Ρυθμιστικοί φορείς ανά τον κόσμο, όπως η FDA στις ΗΠΑ και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, θεσπίζουν αυστηρές πολιτικές για την σήμανση και καταχώρηση κάθε επιμέρους εξαρτήματος ιατρικού εξοπλισμού, από τα απλά ξυλάκια για εξέταση του λαιμού έχει τις πολύπλοκες, ζωτικής σημασίας τεχνολογίες.

Με την ασφάλεια των ασθενών στο επίκεντρο αυτών των κανονισμών αποκλειστικής ταυτοποίησης ιατροτεχνολογικού προϊόντος (UDI), δεν υπάρχει χώρος για συμβιβασμούς: Ακόμη και η πιο μικρή ακούσια παρέκκλιση από τους κανόνες μπορεί να επιφέρει ποινές αλλά και ανεπανόρθωτη ζημιά στη φήμη και το μερίδιο αγοράς μιας εταιρίας.

Οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών απαιτούν λύσεις σήμανσης που είναι ασφαλείς, αποδεδειγμένες και αξιόπιστες, που ενοποιούνται πλήρως με τα υφιστάμενα συστήματα και τις ροές εργασιών, και που μπορούν να προσαρμοστούν στις εξελισσόμενες επιχειρηματικές πρακτικές.

Το BarTender βρίσκεται στην καρδιά της λύσης σήμανσης συμμόρφωσης που εφαρμόζετε

Το λογισμικό BarTender® είναι ένα ασφαλές στοιχείο των εγκαταστάσεων UDI που συμμορφώνονται με τους κανόνες της FDA, σε όλο τον κόσμο. Η βιομηχανία ιατρικών συσκευών επιλέγει το BarTender για την ευκολία χρήσης και την προσαρμόσιμη τεχνολογία του, που υποστηρίζονται από ειδική τεχνογνωσία - εμείς καταλαβαίνουμε τις ρυθμιστικές και διαδικαστικές πιέσεις που ασκούνται στους κατασκευαστές ιατρικών συσκευών.

Κατεβάστε την δωρεάν Δοκιμαστική Έκδοση 30 ημερών του BarTenderγια να δείτε και μόνοι σας, ή επικοινωνήστε μαζί μας για να μάθετε περισσότερα.


Ενοποίηση

Η απρόσκοπτη ενοποίηση με συστήματα ERP, όπως της Oracle και της SAP, επιτρέπει την αυτοματοποίηση σε επιχειρησιακό επίπεδο, εξασφαλίζοντας αυξημένη ακρίβεια σήμανσης και παράλληλα βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα σε όλη την εφοδιαστική αλυσίδα.

Έλεγχος και συμμόρφωση

Ο κεντρικός έλεγχος του BarTender συνδέει τα επιχειρησιακά σας δεδομένα με μια μεγάλη γκάμα από εκτυπωτές και συσκευές σήμανσης - είτε έχετε μία συσκευή σε ένα σημείο ή χιλιάδες εγκαταστάσεις σε όλο τον κόσμο.

Και το BarTender προσφέρει τις ασφαλείς,ελεγχόμενες τεχνολογίες γραμμωτού κώδικα και RFID, συμπεριλαμβανομένων και των συμβολογιών HIBCC και GS1 της UDI, και των κωδικοποιήσεων EPCglobal Gen2, που συμβάλλουν στην διατήρηση της ρυθμιστικής συμμόρφωσης και διατηρούν την βιομηχανία σε λειτουργία.

Ασφάλεια

Το BarTender συμβάλλει στην συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ασφαλείας της UDI, εξασφαλίζοντας πλήρεις δυνατότητες διαφάνειας και ελέγχου σε ολόκληρη τη διαδικασία σήμανσης. Οι άδειες με βάση των εκτυπωτή και τα πολλαπλά στρώματα προσαρμόσιμων ρυθμίσεων προσθέτουν ευρεία προστασία, με χαρακτηριστικά ασφαλείας από απλές ρυθμίσεις μόνο για εκτύπωση έως πολύπλοκες άδειες χρήσης ανάλογα με τον ρόλο και κρυπτογράφηση μορφής ετικέτας.

Ευελιξία

Το ρυθμιστικό και παραγωγικό περιβάλλον θα συνεχίσει να αλλάζει, και τα Intelligent TemplatesTM του BarTender σας επιτρέπουν να μεταμορφώνετε γρήγορα τα σχέδια, τις μορφές και τις διαδικασίες σας, με υποστήριξη για την συμμόρφωση με τα εξελισσόμενα πρότυπα διαλειτουργικότητας, μέσω επικοινωνίας βάσης δεδομένων UDI βασισμένης σε HL7.


Ποιο BarTender είναι το σωστό για εσάς;

Επιλέξτε μία έκδοση παρακάτω για να μάθετε περισσότερα, ή κατεβάστε την δωρεάν δοκιμαστική έκδοση 30 ημερών για να ανακαλύψετε όλα τα χαρακτηριστικά του BarTender και να δείτε πώς μπορεί να λύσει και τις μεγαλύτερες ανάγκες σήμανσης, τοποθέτησης γραμμωτού κώδικα, κτλ. Ή επικοινωνήστε μαζί μας για να μάθετε και άλλους λόγους που το BarTender είναι το πιο αξιόπιστο λογισμικό του είδους του.

Δημιουργία
(Σχεδιασμός και Εκτύπωση)

Έκδοση Basic

Έκδοση Professional

Ξεκινήστε σε λίγα μόλις λεπτά!

Όλα τα χαρακτηριστικά του Basic, συν:

  • Σχεδιασμός και εκτύπωση ετικετών, καρτών, μαγνητικών καρτών και άλλων.
  • Βελτιστοποίηση ταχύτητας εκτύπωσης οποιουδήποτε εκτυπωτή ή συσκευής σήμανσης.
  • Σχεδιασμός φορμών εισαγωγής δεδομένων που παρέχουν επικύρωση δεδομένων και δέχονται εισαγωγή πληροφοριών κατά την εκτύπωση από το πληκτρολόγιο ή από σαρωτή γραμμωτού κώδικα.

Άδεια ανά Η/Υ

  • Ανάγνωση δεδομένων από αρχεία CSV, βάσεις δεδομένων και Excel. Εύκολη αναζήτηση και επιλογή εγγραφών για εκτύπωση.
  • Κωδικοποίηση ετικετών RFID.

Άδεια ανά Η/Υ

Δημιουργία & Αυτοματισμός
(Σχεδιασμός, Εκτύπωση και Έλεγχος)

Έκδοση Automation

Έκδοση Enterprise Automation

Όλα τα χαρακτηριστικά του Professional, συν:

Όλα τα χαρακτηριστικά του Automation, συν:

  • Αυτόματη εκτύπωση από οποιοδήποτε λειτουργικό, σύστημα ή συσκευή μετά από συναλλαγές δεδομένων και αιτήματα SDK.
  • Σχεδιασμός χρησιμοποιώντας τα πρότυπα Intelligent Templates για μείωση των απαιτήσεων συντήρησης.
  • Εξασφάλιση του περιβάλλοντος εκτύπωσης με ρόλους χρηστών και ομάδων.
  • Ζωντανή παρακολούθηση κατάστασης εκτύπωσης και προβολή λεπτομερούς ιστορικού χρήσης συστήματος.

Άδεια ανά εκτυπωτή

  • Αυτόματη εκτύπωση μετά από API της υπηρεσίας Web ή επικοινωνία TCP/IP.
  • Συμβατότητα με SAP και Oracle.
  • Χρήση κεντρικής διαχείρισης συστήματος, εκτύπωσης από browser, κεντρικής αποθήκευσης προτύπων με έλεγχο αναθεωρήσεων, υποστήριξη ηλεκτρονικής υπογραφής, πλήρης έλεγχος SDK, κωδικοποίηση έξυπνων καρτών, και άλλα.

Άδεια ανά εκτυπωτή


Σχετικές πληροφορίες

Ρυθμιστική Λύση
UDI: Unique Device Identification (αποκλειστική ταυτοποίηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος)

Η προθεσμία συμμόρφωσης της FDA για τις συσκευές Κλάσης ΙΙΙ έχει παρέλθει, ενώ πλησιάζει και η προθεσμία για την Κλάση ΙΙ. Τα διαδραστικά UDI εργαλεία μας, εξηγούν ό,τι πρέπει να γνωρίζετε για να υλοποιήσετε ένα επιτυχημένο πρόγραμμα UDI: Απαιτούμενα στοιχεία σήμανσης και επισήμανσης, ημερομηνίες συμμόρφωσης, επιλογές σε τεχνολογίες AIDC και επισήμανσης, πρόοδος προς την παγκόσμια εναρμόνιση.

Ρυθμιστική Λύση
BarTender και FDA 21 CFR Part 11

Οι κατασκευαστές που δραστηριοποιούνται σε ρυθμιζόμενα περιβάλλοντα φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών σε όλο τον κόσμο, βασίζονται στο BarTender προκειμένου να τους παρέχει τα αυτοματοποιημένα χαρακτηριστικά ασφάλειας, σειριακής αρίθμησης και ανιχνευσιμότητας που επιτρέπουν την επικύρωση των συστημάτων σήμανσης που εφαρμόζουν, σύμφωνα με το 21 CFR Part 11.

Φύλλο PDF
Λογισμικό BarTender για την Σήμανση Ιατρικών Συσκευών

Μάθετε περισσότερα για το BarTender και την σήμανση ιατρικών συσκευών κατεβάζοντας αυτό το έντυπο.

Μελέτη Περίπτωσης
Παγκόσμια Φαρμακευτική Σήμανση σε Πολλαπλές Εγκαταστάσεις κατά FDA 21 CFR Part 11

Διαβάστε πώς το BarTender μεταμόρφωσε ένα σετ διαδικασιών σήμανσης με ιδιαίτερα χαρακτηριστικά χειροκίνητης σήμανσης, αυξάνοντας την αποτελεσματικότητα της εφοδιαστικής αλυσίδας και μειώνοντας την έκθεση, σε μία παγκόσμια ανάπτυξη φαρμακευτικών CFR 21 Part 11 σε πολλαπλές εγκαταστάσεις.

Βιομηχανική Λύση
Διαχείριση σήμανσης εφοδιαστικής αλυσίδας

Το BarTender είναι η επιλογή των παγκόσμιων εταιριών μεταποίησης, διανομής, μεταφοράς, 3PL και αποθήκευσης για τις ανάγκες σήμανσης εφοδιαστικής αλυσίδας. Μάθετε πώς το BarTender μπορεί να συμβάλλει στην απλοποίηση της επιχείρησής σας - και να σας βοηθήσει να αλληλεπιδράτε πιο αποτελεσματικά με ολόκληρη την εφοδιαστική αλυσίδα σας.

Περισσότερες πληροφορίες

Ρυθμιστική Λύση
UDI: Unique Device Identification (αποκλειστική ταυτοποίηση ιατροτεχνολογικού προϊόντος)

Ρυθμιστική Λύση
BarTender και FDA 21 CFR Part 11

Φύλλο PDF
Λογισμικό BarTender για την Σήμανση Ιατρικών Συσκευών

Μελέτη Περίπτωσης
Παγκόσμια Φαρμακευτική Σήμανση σε Πολλαπλές Εγκαταστάσεις κατά FDA 21 CFR Part 11

Βιομηχανική Λύση
Διαχείριση σήμανσης εφοδιαστικής αλυσίδας

Επισκόπηση BarTender

Αγορά του BarTender


Οι Πελάτες μας Λένε

"Αξιολογήσαμε αρκετές ανταγωνιστικές λύσεις, και διαπιστώσαμε ότι το BarTender είναι η καλύτερη επιλογή, λόγω της εξελιγμένης διεπαφής προγραμματισμού, της διαρκούς αξιοπιστίας, της εξαιρετικής υποστήριξης και της απαράμιλλης ευελιξίας του στον σχεδιασμό και την εκτύπωση ετικετών. Η ένταξη του BarTender στο σύστημα ROBAR της Innovatum επιτρέπει στο καλύτερο λογισμικό ετικετών στην κόσμο, να χρησιμοποιείται σε συμμόρφωση με όλους τους αμερικανικούς και διεθνείς κανονισμούς σήμανσης."

— Ardi Batmanghelidj, Πρόεδρος, Innovatum, κατασκευάστριας εταιρίας του συστήματος ετικετών ROBAR για περιβάλλοντα φαρμακευτικά, ιατρικών συσκευών και βιοτεχνολογίας που υπόκεινται στους κανονισμούς της FDA